Servizi

Del Corno & associati si occupa dell'intero processo di approvazione del farmaco, inclusi:

• Preparazione delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica per tutte le fasi di ricerca clinica del prodotto (I-IV).

• Pianificazione dei tempi e dei costi di registrazione: supporto all'approccio regolatorio più efficiente ed efficace.

• Supporto regolatorio per le società in sviluppo.

• Redazione dei dossier europei CTD e allestimento di dossier elettronici (NeeS e eCTD).

• Mantenimento del prodotto: aggiornamenti, variazioni e rinnovi.

• Procedure di registrazione e di mantenimento nazionali ed europee (MRP e Centralizzate).

• Attività di due diligence per supporto al licensing.

• Farmacovigilanza.

• Training regolatori/farmacovigilanza.

• Test di leggibilità foglio illustrativo (Readability testing of the Package Leaflet).

• Supporto per Medical devices/Cosmetici.

SERVIZI

eCTD
CTD
Common technical document
Variazioni e mantenimento autorizzazioni all’immissione in commercio
Test di leggibilità fogli illustrativi
Supporto regolatorio
Consulenza regolatoria prodotti farmaceutici
Farmacovigilanza

Del Corno & Associati S.r.l.

Milano, Via Padre Reginaldo Giuliani 10/A
  • Telefono: +39.02.9285.3502
  • Fax: +39.02.70.05.99.71
  • Cellulare: +39.335.68.98.224

CHI SIAMO

Forniamo servizi per l'industria farmaceutica mirati all'ottenimento delle autorizzazioni dalle Autorità Sanitarie in Italia ed in Europa.

Del Corno & associati è una società di consulenza regolatoria che fornisce servizi all'industria farmaceutica, mirati allo sviluppo ed all'ottenimento delle autorizzazioni necessarie alla commercializzazione di prodotti farmaceutici, di dispositivi medici e di integratori alimentari.