Azienda

Del Corno & associati è una società di consulenza regolatoria e di farmacovigilanza che fornisce servizi all'industria farmaceutica, mirati allo sviluppo ed all'ottenimento delle autorizzazioni necessarie alla commercializzazione di prodotti farmaceutici, di dispositivi medici e di integratori alimentari. Del Corno & associati ha iniziato la propria attività nel 2001 in risposta ad una sempre maggiore richiesta di esperienza negli affari regolatori e nel business development da parte delle aziende farmaceutiche e collabora con un ampio spettro di partners, dalle grandi multinazionali alle piccole aziende di start-up, terzisti, CRO e produttori di dispositivi medici. La società è inoltre accreditata per la registrazione dei prodotti presso l'Agenzia Italiana del Farmaco. L'azienda si propone di raggiungere gli obiettivi lavorando secondo 4 criteri: qualità, professionalità, eccellenza e velocità. Nel corso dell’attività, è stato implementato un “Sistema di gestione per la qualità” in grado di descrivere la struttura organizzativa, le responsabilità, le procedure, i metodi e le risorse messe in atto per prevenire ogni situazione non conforme in tutte le fasi di fornitura dei servizi. Il personale di Del Corno & associati, a tutti i livelli, costituisce l’essenza dell’organizzazione e il loro pieno coinvolgimento consente all’organizzazione di operare con successo.

L'outsourcing è una risposta innovativa alle esigenze di strutture aziendali che necessitano in tempi brevi o medi di una risorsa dotata di professionalità ed esperienza nel campo del regulatory affairs farmaceutico. Del Corno & associati mette a disposizione soluzioni personalizzate e flessibili insieme ad innovatività e qualità del prodotto. La società si avvale di un team di grande esperienza, proveniente sia da società multinazionali farmaceutiche che dal mondo universitario.

Perchè l'outsourcing ?

Quality Policy

Del Corno & associati si avvale di Sistema di Gestione per la Qualità per i propri servizi e ne migliora con continuità l’efficacia in accordo con i principi della norma UNI EN ISO 9001. L’obiettivo primario è la piena soddisfazione delle esigenze e delle aspettative dei Clienti in conformità alle norme in vigore, nell’ottica di fornire il servizio migliore pur mantenendo l’attenzione sul contenimento dei costi, il rispetto delle specifiche e dei tempi di consegna e la massima competenza dei professionisti coinvolti. Tutte le funzioni aziendali, i collaboratori esterni, e non ultimi i fornitori, consapevoli delle scelte aziendali, sono impegnati per il miglioramento continuo del livello qualitativo dei servizi offerti. Obiettivo di Del Corno & Associati s.r.l è pertanto quello di: migliorare il livello dei servizi offerti ai propri Clienti; creare un ambiente di lavoro in cui tutti si impegnano per ridurre al massimo la possibilità di rischi e di incidenti per la salute e l’ambiente; razionalizzare e ottimizzare le risorse aziendali; incrementare lo sviluppo professionale dei propri collaboratori; instaurare e consolidare relazioni trasparenti con gli enti di regolamentazione e di controllo.

I nostri numeri

Riconosciuta per investimenti in "Ricerca applicata, Innovazione tecnologica e altre Attività innovative per la competitività delle imprese” 
20 Anni dalla fondazione 
Oltre 120 clienti italiani e stranieri 
Prodotti oltre 2000 PSUR 
Preparati oltre 80 dossier CTD/eCTD 
Ore dedicate ai progetti di Ricerca & sviluppo (oltre 2800 nel 2019).

I nostri servizi


eCTD

Redazione di dossier in formato CTD e allestimento di dossier elettronici (eCTD)


Registrazione di farmaci

Gestione delle procedure di registrazione e di mantenimento nazionali ed europee (in particolare DCP ed MRP).


Lifecycle management

Individuazione della strategia registrativa nazionale e internazionale più consona (efficiente ed efficace) al prodotto, sia per il completo sviluppo che per progetti mirati a variazioni e rinnovi, pianificando i tempi e i costi della registrazione.


Regolatorio per officine

Supporto per la preparazione di ASMF e variazioni Essenziali e non essenziali nelle officine


Farmacovigilanza

Implementazione e gestione di un sistema di farmacovigilanza tailor made in accordo alla normativa Europea e secondo sistema di qualità, dalla gestione delle segnalazioni all’implementazione di misure di minimizzazione dei rischi


PSUR e RMP

Preparazione di PSUR/DSUR, RMP, Addendum Report al modulo 2.5 e rapporti associati su richiesta.


Dispositivi medici

Consulenza compilazione di file tecnici e loro aggiornamento, l’inserimento Banca dati nazionale e Repertorio, autorizzazione della Pubblicità Sanitaria al Pubblico presso il Ministero della Salute e servizio di vigilanza dei dispositivi


Training

Training continuo in farmacovigilanza e regolatorio.

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La nostra organizzazione

organigramma

Del Corno & Associati S.r.l.

Via Padre Reginaldo Giuliani, 10A, 
20125 Milano ( Italia )

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